【藥品名稱】

通用名稱：復(fù)方氨肽素片

漢語拼音：Fufang Antaisu Pian

【成       份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含氨肽素0.2g，氨茶堿0.02g，馬來酸氯苯那敏0.0005g。

【性       狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯黃褐色。

【適  應(yīng)  癥】用于銀屑病(牛皮癬)。

【規(guī)       格】0.25g。

【用法用量】口服。一次5片，一日3次，兒童酌減或遵醫(yī)囑。 服用本品，起效時間為1～2周，大部分患者6～8周療效顯著。

【不良反應(yīng)】尚不明確。

【禁       忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】服藥期間不得駕駛車、船或操縱危險的機(jī)器或高空作業(yè)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

1.藥理：

本品主要成份氨肽素是從動物臟器提取的活性物質(zhì)，含有多種氨基酸、多肽及微量元素，有助于調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，利于機(jī)體營養(yǎng)代謝。本品另一組分氨茶堿能抑制機(jī)體內(nèi)磷酸二酯酶的活性，增加細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(CAMP)的含量，從而抑制病變部位細(xì)胞分裂，控制病變部位鱗屑增生變厚，使病變組織得以修復(fù)。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，具有鎮(zhèn)靜、止癢、抗過敏作用，能減少皮膚對外界刺激的敏感性，減輕銀屑病患者的自覺癥狀。

2.毒理

(1)急性毒性實(shí)驗(yàn)　小白鼠灌胃給藥，測得LD50為3200mg/kg體重。

(2)亞急性毒性實(shí)驗(yàn)  以復(fù)方氨肽素1.0g/kg，0.2g/kg之劑量大白鼠灌胃給藥60天。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：受試動物對生長及血象、肝、腎功能檢查均屬正常范圍，對心、肝、脾、肺、腎、胃、腸、腦等臟器進(jìn)行病理解剖和組織學(xué)觀察均未見明顯病理學(xué)改變。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯       藏】密封保存。

【包       裝】

藥用PTP鋁箔、PVC硬片泡罩包裝。12片/板。藥用PE瓶包裝。100片/瓶。120片/瓶。

【有  效  期】暫定24個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十三冊 WS-10001-（HD-1276）-2002

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H37023944